Merck Group
Bei SUSONITY strahlt Ihre Arbeit im Rampenlicht
Aus einer Innovationsgeschichte seit 1959 hervorgegangen, gestalten wir die Zukunft der Materialwissenschaft heute unter einem neuen Namen: SUSONITY. Wir machen Oberflächen intelligenter, widerstandsfähiger und eindrucksvoller – von perlmuttartigen Effekten in Premiumfahrzeugen bis zu leistungsstarken Wirkstoffen in hochwertiger Hautpflege. Mit tiefem naturwissenschaftlichem Know-how und kreativer Entdeckungsfreude verleihen wir allem, was wir tun, Schönheit und Performance.
Aus Tradition entsteht Zukunft: SUSONITY
Ihre Rolle:
Als unterstützende Funktion in der Qualitätssicherung (QA) begleiten Sie standortweit qualitätsrelevante Themen in unterschiedlichen Bereichen. Dazu zählen insbesondere die Unterstützung bei Änderungen/Transfers, die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten sowie die Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (inkl. Dokumentation und Schulungen). Sie stellen sicher, dass Tätigkeiten und Dokumentation den relevanten Anforderungen (u. a. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000 sowie – bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen – ICH Q7) entsprechen.
QA Support (bereichsübergreifend)
- Unterstützung bei der QA-seitigen Prüfung und Bewertung von Änderungen (z. B. Prozess-, Material-, Lieferanten- oder Standortänderungen) inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (z. B. Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).
Lieferanten- und Materialqualifizierung (Support)
- Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit (Traceability) in der Supply Chain.
- Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.
- Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.
SOP-Erstellung und -Überarbeitung
- Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.
- Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z. B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).
Wer Sie sind:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.
- Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:
- EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)
- FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)
- ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)
- ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)
- Sicherer Umgang mit Office 365 (explizit Word und Excel), SAP® und Intelex.
- Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.
- Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.
Was Sie bei uns erwartet
- Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette.
- Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept.
- Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios.
Um dich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte jobs.vibrantm.com.
